![Các tiêu chuẩn phòng sạch và những điều bạn cần biết.](http://file.hstatic.net/1000391466/article/cap-do-phong-sach-theo-gmp-1024x783_0a44ebfb253f4795b26424cce46a11d1.jpg)
Tin tứcNgày: 02-01-2024 bởi: Công ty TNHH Thương mại & dịch vụ kỹ thuật UFO VN
Các tiêu chuẩn phòng sạch và những điều bạn cần biết.
Phòng sạch là một khu vực được thiết kế để kiểm soát các yếu tố môi trường, chẳng hạn như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và độ sạch của không khí. Tiêu chuẩn phòng sạch được sử dụng để xác định mức độ sạch của không khí trong phòng sạch.
Có nhiều tiêu chuẩn phòng sạch khác nhau, nhưng phổ biến nhất là tiêu chuẩn phòng sạch GMP, tiêu chuẩn phòng sạch Class và tiêu chuẩn phòng sạch ISO.
Tiêu chuẩn phòng sạch theo cấp độ A, B, C, D
Tiêu chuẩn phòng sạch GMP được sử dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm và thực phẩm. Tiêu chuẩn này phân chia phòng sạch thành 4 cấp độ: A, B, C và D.
- Cấp độ A là cấp độ sạch nhất, với số lượng hạt trong không khí < 0,5 micromet không vượt quá 3.520 trên mỗi foot khối.
- Cấp độ B là cấp độ sạch thứ hai, với số lượng hạt trong không khí < 5 micromet không vượt quá 352.000 trên mỗi foot khối.
- Cấp độ C là cấp độ sạch thứ ba, với số lượng hạt trong không khí < 10 micromet không vượt quá 3.520.000 trên mỗi foot khối.
- Cấp độ D là cấp độ sạch nhất, với số lượng hạt trong không khí < 50 micromet không vượt quá 100.000.000 trên mỗi foot khối.
Tiêu chuẩn phòng sạch Class
Tiêu chuẩn phòng sạch Class cũng được sử dụng phổ biến trong các lĩnh vực công nghiệp. Tiêu chuẩn này phân chia phòng sạch thành 10 cấp độ, từ Class 1 đến Class 100.000, trong đó Class 1 là sạch nhất và Class 100.000 là kém sạch nhất.
Tiêu chuẩn phòng sạch GMP
Tiêu chuẩn phòng sạch GMP được sử dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm, quy định các yêu cầu về độ sạch của phòng sạch dùng để sản xuất thuốc và các sản phẩm y tế. Tiêu chuẩn phòng sạch GMP phân chia phòng sạch thành 4 cấp độ A, B, C, D, tương đương với tiêu chuẩn Class 1, 10, 100, 1.000.
Tiêu chuẩn phòng sạch là một yếu tố quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm. Việc lựa chọn cấp độ phòng sạch phù hợp phụ thuộc vào yêu cầu của sản phẩm và quy định của từng ngành nghề.